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原料藥中試及產業化基地首個品種試產成功

公司新聞 2022-12-02

經過為期一年的施工建設,遼寧味邦原料藥中試及產業化基地項目于2022年8月中旬竣工,基地位于省級化工園區:鞍山市精細有機新材料化工產業園。

基地占地總面積6434平方米,建設內容包含原料藥中試車間、動力車間、控制室、危品庫、污水處理站、消防泵房等7個單體。該項目用于解決公司在產、在研品種和戰略規劃品種原料藥的中試研究、注冊報批以及新產品市場導入期的商業化供應,并可承接中國遠大集團內的化學原料藥CMO業務。

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圖1.原料藥中試車間

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圖2.原料藥中試車間核心生產線

ffby1項目為基地竣工后第一個試車品種,其工藝包含格氏反應等多個反應步驟,需要嚴格控制系統水分和氧含量且具有一定的危險性,因此對生產線的設備性能、安全控制措施要求極高。在試生產之前,熊總、張磊總組織原料藥車間、技術轉化部、EHS部等部門對試產方案進行了謹慎、系統的評估,全面分析了各工藝步驟可能產生的安全、質量風險,并做好了每一個環節的預案。原料藥車間主任張立勇、技術部陳陽也對生產操作人員進行了細致的培訓。

2022年11月22日,ffby1項目中試工作啟動,生命科學集團EHS總監高志堅也親臨現場指導,經過了一番忙碌,完成物料稱量投料、系統氮氣置換、高位滴加后通過反應釜視窗觀察到了格氏反應的成功引發,充分證明了生產線設計及設備性能符合項目工藝需求和安全要求,味邦原料藥合成團隊成功完成了ffby1項目中的最關鍵、最復雜也是最危險的一步工序。經過十幾天的日夜奮戰,第一批批量20Kg 的ffby1產品于12月2日完成成品包裝,原料藥中試及產業化基地首個品種試制成功。這標志著集團公司重要制劑品種“安撫”的關鍵進口原料實現了國產化替代,加速了遠大生命科學(遼寧)有限公司的原料藥、制劑一體化的進程。

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3. ffby1項目試生產現場


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